Die neuen Zertifikate sind da!

Die neuen Zertifikate sind da!

Durch die ausschließliche Verwendung bester Materialien namhafter deutscher Hersteller und eine konsequente Produktion "made in Germany", bietet Ihnen die FIMA-CouronneTEC GmbH & Co. KG das gute Gefühl der Sicherheit durch gleichbleibende Qualität. Dies spiegelt sich auch in den neuen Zertifikaten wieder.

Ein Audit der medical device certification GmbH hat den Nachweis erbracht, dass die Firma FIMA Couronne-TEC GmbH & Co. KG für den Geltungsbereich Design, Entwicklung, Herstellung und 
Vertrieb
 von Kinderzahnkronen aus Zirkonoxidkeramik, erfolgreich ein Qualitätsmanagementsystem 
nach Einhaltung der Forderungen der Norm DIN EN ISO 13485, eingeführt und angewendet hat. 

Des Weiteren erfüllt unser Qualitätssicherungssystem für die Auslegung, Fertigung und Endkontrolle unserer Produkte alle Forderungen gemäß Anhang II – ohne Abschnitt 4 der EG-Richtlinie 93/42/EWG (MDD). Die Überwachung erfolgt gemäß Anhang II,
Abschnitt 5. 

Wir garantieren Ihnen höchste, gleichbleibende Qualität - made in Germany.

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